UTILIZANDO ESPECTROSCOPIA DE ENERGIA DISPERSIVA (EDS) PARA COMPARAÇÃO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS E SIMILAR COM O SEU REFERÊNCIA

Resumo

Introdução: Os medicamentos genéricos devem apresentar mesmo princípio ativo que o seu referência, na mesma concentração, dose e forma farmacêutica. Normalmente o seu valor é inferior, assim, muitas pessoas questionam: sua composição, eficiência e tempo de resposta. O Microscópio Eletrônico de Varredura (MEV) produz imagens de alta ampliação e resolução através da interação de elétrons com os átomos da amostra. Nele também é possível realizar uma análise multielementar através de um sistema de Espectroscopia por Energia Dispersiva (EDS). Objetivo: Visto a característica do MEV/EDS e o questionamento levantado pelo uso de genéricos, realizou-se uma análise qualitativa do medicamento referência, genéricos e similar do Diclofenaco de Potássio 50 mg a fim de verificar suas composições e compará-las. Material e Métodos: Utilizou-se medicamentos genéricos de 3 indústrias farmacêuticas distintas, o similar e o seu referência. As amostras foram irradiadas durante 300s no MEV/EDS TM-3000 Hitachi, com 3 medidas em pontos distintos de cada comprimido. As medidas também foram feitas com os medicamentos sem os revestimentos. Resultados: A técnica conseguiu verificar tanto os elementos presentes nos excipientes quanto no princípio ativo do medicamento. Foi visto que alguns se distinguiam quando irradiado com o revestimento, mas ao retirar o mesmo, todos os genéricos apresentaram-se bem semelhantes qualitativamente quando comparados ao medicamento de referência. Conclusões: A técnica mostrou-se eficiente e adequada para as amostras, pois através dos espectros dos fármacos genéricos e similar foi possível identificar não somente o princípio ativo, mas também seus excipientes e compará-los ao fármaco referência. DESCRITORES Fármacos. Genéricos. Diclofenaco de Potássio. Espectroscopia.